品    名

鹽酸林可霉素

批    號

20200812

檢品編號

20200812

產(chǎn)品產(chǎn)量

1080.26KG

檢驗日期

20200812

報告日期

20200812

檢驗項目

檢驗指標(biāo)

檢驗結(jié)果

性狀

應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦

白色結(jié)晶性粉末；微臭

鑒別

（1）紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸林可霉素對照品圖譜一致

樣品的紅外吸收圖譜與對照品一致

（2）供試液主峰的保留時間應(yīng)與對照液主峰的保留時間一致

供試品溶液主峰與對照品溶液主峰一致

應(yīng)呈正反應(yīng)

呈正反應(yīng)

檢查

結(jié)晶性

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

PH值

3.0~5.5

4.6

溶液的澄清度

溶液應(yīng)澄清，顏色不深于黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液

溶液澄清且無色

水分

≤6.0%

4.0%

熾灼殘渣

≤0.5%

0.1%

細(xì)菌內(nèi)霉素

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

林可霉素B

≤5.0%

2.8%

有機溶劑（正丁醇）殘留

≤0.5%

0.0%

毛點

應(yīng)符合規(guī)定

6個

含量測定

≥82.5%

89.4%

結(jié)論

Conclusion

本品按《中國藥典》2010版二部檢驗，結(jié)果符合規(guī)定