品    名Product Name

鹽酸環丙沙星

Ciprofloxacin Hydrochloride

生產批號Lot no

200503

包裝容器Packing

紙板桶Fiber Drum

數量Quantity

6KG

生產日期MFG. Date

20200503

檢驗日期

20200503

檢驗依據

Quality Specification

USP30版USP30Edition

有效期EXP.Date

20220502

檢驗項目Test Items

檢驗指標Specification

檢驗結果Test Results

外觀Description

白色或類白色結晶性粉末

White or Off-White Crystalline Powder

CONFORM

溶解度Solubility

Meets the requirements

CONFORM

溶液顏色Colour of solution

Meets the requirements

CONFORM

氟喹諾酮酸

Fluoroquinoloic Acid（%）

≤0.2

<0.2

硫酸鹽Sulfate（%）

≤0.04

<0.04%

PH (lin40)

3.0~4.5

3.7

水分Water by K.F.(%)

4.7~6.7

6.0%

灼燒殘渣

Resudue On Ignition

≤0.1

0.02%

重金屬Heavy Metals

≤0.002

<0.002

色譜純度

Chromatographic Purity

Meets the requirements

CONFORM

單一雜質Single impurity

≤0.2

0.17%

其他但以雜質

Any other individual impurities

≤0.2

<0.2%

總雜質

Total impurities（%）

≤0.5

0.47%

含  量Assay（%）

98.0~102.0

99.3%

結   論Conclusion

檢驗指標符合USP30版 The Specification conform with USP30 Edition