產品名稱

氫溴酸東莨菪堿

分子式

C₁₇H₂₁NO₄·HBr·3H₂O

生產批號

20200506

生產日期

2020.5.6

數    量

30KG

檢驗日期

2020.5.28

標準

CP2015

有 效 期

2022.5.5

檢測項目

檢測標準

檢測結果

結論

【性狀】

1.外觀

本品為白色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有風化性

符合標準

符合

2.溶解性

本品在水中易容，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中極微溶解，在乙醚中不溶

符合標準

符合

3.熔點

195℃~199℃；熔融時分解

195.6℃

符合

4.比旋度

-24°~-27°

-26.3°

符合

【鑒別】

1.化學反應

生成白色沉淀

符合標準

符合

2. IR

本品的紅外吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集288圖）一致

符合標準

符合

3.化學反應

本品顯托烷生物堿類的鑒別反應

符合標準

符合

4.化學反應

本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應

符合標準

符合

【檢測】

1.溶液澄清度

溶液顯澄清

符合標準

符合

2.酸堿度

pH值應為4.5～5.5

5.4

符合

3.其他生物堿

溶液一加氨試液2~3滴不得發生混濁；溶液二中加氫氧化鉀試液數滴，只許發生瞬即消失的類白色渾濁

符合標準

符合

4.易氧化物

10分鐘內紅色不得完全消失

符合標準

符合

5.干燥失重

≤ 13.0%

8.8%

符合

6.有關物質（HPLC）

最大單雜≤ 0.50%

總雜≤ 1.0%

0.26%

0.23%

符合

【含量】

99.00%-102.00%

99.62%

符合

結論

本品符合CP2015版藥典標準