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硫酸多粘菌素B 1405-20-5 檢驗報告單
硫酸多粘菌素B(USP)
檢驗報告單
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品名 |
硫酸多粘菌素B |
送檢目的 |
全檢 |
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批號 |
210902 |
來源 |
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數量 |
9.6kg |
送檢日期 |
2021年09月14日 |
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規格 |
1kg/袋 |
報告日期 |
2021年09月22日 |
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生產日期 |
2021年09月06號 |
復驗日期 |
2023年09年05日 |
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檢驗項目 |
標準規定 |
檢驗結果 |
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外觀 |
本品為白色或類白色粉末 |
類白色粉末 |
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鑒別 |
A,供試品與對照品溶液方峰的保留時間一致 B,應有紫紅色產生 C,應呈硫酸鹽反應 |
與對照品一致 呈正反應 呈正反應 |
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Ph（0.5%） |
5.0-7.5 |
5.7 |
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干燥失重 |
≤7.0% |
2.1% |
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熾灼殘渣 |
≤5.0% |
0.26% |
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EDTA |
≤0.15% |
未檢出 |
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效價（以干品計） |
≥6000IU/mg |
8267IU/mg |
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組分 |
B3 |
≤6.0% |
1.3% |
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B1-1 |
≤15.0% |
10.3% |
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B1+B2+B3+B1-1 |
≥80.0% |
94.4% |
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有關物質 |
最大單雜 |
≤3.0% |
1.7% |
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總雜 |
≤17.0% |
5.0% |
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粒度 |
99%＜30μm |
16.9μm |
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90%＜25μm |
11.8μm |
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75%＜10μm |
8.9 μm |
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35%＜5 μm |
4.3 μm |
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結論 |
符合USP43標準。 |
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