當(dāng)前頁面： 首頁 > 新聞中心新聞中心
質(zhì)量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
|
品 名 Product Name |
氨芐西林 Ampicillin trihydrate |
批 號 Batch No |
20220814 |
||
|
數(shù) 量 Quantity |
40千克 40kg |
包 裝 Packing |
20千克/桶 20kg/drum |
||
|
生產(chǎn)日期 MFG. Date |
2022.08.14 |
有 效 期 Exp. Date |
2024.08 |
||
|
檢驗項目Test Items |
檢驗指標(biāo)Specification |
檢驗結(jié)果Test Results |
|||
|
外觀 Characteristic |
白色結(jié)晶性粉末 A white crystalline powder |
白色結(jié)晶性粉末 A white crystalline powder |
|||
|
鑒別Certification |
與對照品的紅外圖譜一致 Identical with IR spectrum of CRS |
與對照品的紅外圖譜一致Conforms |
|||
|
含量（按干品計）Assay(on the anhydrous substance) |
≥96.0% |
99.26% |
|||
|
Water |
12.0%-15.0% |
13.16% |
|||
|
溶解度Appearance of solution |
|||||
|
在鹽酸溶液中In hydrochloric acid |
≤2號（not more than reference suspenaion II） |
0.5號 |
|||
|
在氧化銨溶液中In aqueous ammonin |
≤2號（not more than reference suspenaion II） |
0.5號 |
|||
|
酸值（PH） |
3.5～5.5 |
4.42 |
|||
|
transnittance |
≥85% |
96.90% |
|||
|
溶液的顏色Color of solution |
≤1號（not more than reference suspenaion I） |
1號 |
|||
|
旋光度（specific optical rotation） |
+280o～+305o |
+300.1o |
|||
|
N，N-二甲基苯胺N,N-Dimethylaniline |
≤20ppm |
＜0.10ppm |
|||
|
熾灼殘渣Residue on ignition |
≤0.5% |
0.10% |
|||
|
重金屬Heavy metals |
≤20ppm |
符合規(guī)定 |
|||
|
有關(guān)物質(zhì)related substances |
|||||
|
最大單個雜質(zhì)含量 （maximum individual impurity） |
≤1.0% |
0.29% |
|||
|
總雜質(zhì)含量（Total impurity） |
≤3.0% |
0.77% |
|||
|
二氯甲烷(Methylene chloride) |
≤0.2% |
0.07% |
|||
|
細(xì)菌內(nèi)毒素(Bacterial endotoxins) |
＜0.10EU/mg |
符合規(guī)定 |
|||
