產品名稱

萘普生鈉

批    號

20220516

生產日期

2022.05.16

放行日期

2022.05.16

復驗日期

2024.05.15

產品代碼

—

包裝規格

25kg/桶

包裝尺寸

Φ410×410（mm）

檢驗依據

USP36

數    量

200kg

   檢驗項目                          標準                        檢測結果

USP35

描述                      白色或類白色結晶性粉末              符合規定

鑒別              

A.紅外吸收                    與標準品一致                    符合規定

B.紫外吸收  在272nm波長下與標準品同法檢測的吸收系數偏差不大于3%       0.2%

干燥失重                             ≤1.0%                        0.06%

比旋度                         -15.3°~-17.0°                   -16.7°

重金屬                           ≤0.002%                     ＜0.002%

游離萘普生                       ≤1.0%                        0.07%

殘留溶劑—丙酮                   ≤0.5%                       ＜0.06%

色譜純度                         符合規定                     符合規定

含量                            98.0%~102.0%                   99.7%

結論：本批成品符合USP36標準

備注：于密閉容器中避光保存