品    名

纈沙坦

批    號

20221230

包    裝

25kg/件

數(shù)    量

500kg

生產(chǎn)日期

2022.12.30

有 效 期

2025.12.30

檢驗依據(jù)

企業(yè)標準

檢驗項目

檢驗標準

檢驗結果

性狀

白色或類白色結晶性粉末

白色結晶粉末

溶解度

溶于甲醇和乙醇，微溶于氯仿，幾乎不溶水

符合

吸光度

420nm下不超過0.02

符合

重金屬

不超過0.001%

符合

灼燒殘渣

不超過0.1%

0.06%

有關雜質(zhì)

R-isomer

0.36%

有關物質(zhì)

單一雜質(zhì)：≤0.5%

0.03%

總雜質(zhì)≤1.0%

0.17%

水分

不超過2.0%

1.32%

含量測定

以干基計算，不低于98.5%，不超過101.5%

99.64%

結論

檢測結果符合企業(yè)標準。